Del 23 al 27 de mayo de 2027, Varadero, Cuba, será sede de BioNCiD 2027 – 5th International Congress BIOPHARM Nonclinical Development, un encuentro internacional centrado en los principales desafíos, metodologías y tendencias vinculadas al desarrollo no clínico de medicamentos y productos biotecnológicos.

El programa contempla una serie de simposios dedicados a diferentes etapas del desarrollo biofarmacéutico, desde la generación y comunicación de datos científicos hasta los aspectos regulatorios, el uso responsable de modelos animales, las nuevas metodologías alternativas y la aplicación de tecnologías ómicas.

Entre los temas previstos se encuentra “From Lab to Journal: Effective Communication of Nonclinical Data”, orientado a la transformación de datos en textos científicos, la interacción con revisores, las consideraciones éticas, la visibilidad de las publicaciones y las tendencias en la comunicación de resultados no clínicos.

Otro de los simposios, “Nonclinical Case Studies: De-Risking Biotech Products from Discovery to IND”, abordará los programas de desarrollo no clínico de medicamentos y productos biotecnológicos, junto con tendencias relacionadas con farmacocinética y toxicología. 

Desarrollo regulatorio y modelos animales

El programa también incluye “Navigating the Regulatory Pathway”, dedicado al diseño estratégico de programas no clínicos, la elaboración de los módulos no clínicos para solicitudes IND/CTA, la caracterización de productos biotecnológicos y la interacción con agencias regulatorias. 

La ciencia de animales de laboratorio tendrá un espacio destacado a través del simposio “The Next Generation of Animal Models: Scientific Rigor Meets Ethical Responsibility in Biopharmaceutical Development”.

Entre los contenidos anunciados se incluyen el desarrollo y utilización de animales genéticamente modificados, capacitación del personal, acreditación de instalaciones, función de los IACUC en el desarrollo no clínico y tecnologías de monitoreo en la jaula de alojamiento. 

Asimismo, se analizarán aspectos relacionados con el bienestar animal, el manejo del comportamiento, la implementación de la Cultura del Cuidado, la aplicación de las 3Rs, la fatiga por compasión y la interacción humano-animal en el marco de los requerimientos regulatorios no clínicos. 

Pez cebra, métodos alternativos y tecnologías OMICS

BioNCiD 2027 contará además con un bloque específicamente dedicado al pez cebra (Danio rerio) como modelo de investigación biomédica y a su potencial para aplicaciones traslacionales. Se tratarán aspectos relacionados con manejo, reproducción, ecotoxicología y nuevas tecnologías aplicadas a farmacología y enfermedades humanas. 

El simposio “Alternative Methods: Accelerating the Adoption of Non-Animal Technologies in Drug Development” analizará modelos in vitro avanzados para anticuerpos monoclonales y otros productos sanitarios, estrategias para implementar métodos relacionados con las 3Rs en el control de calidad de vacunas, alternativas y simulación en educación y aceptación regulatoria de métodos alternativos al uso de animales. 

Finalmente, el encuentro incluirá el simposio “OMICS and Nonclinical Studies”, con contenidos sobre preparación de muestras, caracterización de péptidos, proteínas y conjugados, farmacocinética, identificación de biomarcadores, tecnologías de generación y procesamiento de datos ómicos, proteómica computacional, análisis de redes funcionales, análisis integrativo de datos y desarrollo de herramientas bioinformáticas basadas en biología de sistemas.

Información y contacto

BioNCiD 2027 se realizará del 23 al 27 de mayo de 2027 en Varadero, Cuba y es organizado en el marco del 5th International Congress BIOPHARM Nonclinical Development.

Para mayor información, el material oficial indica los correos BioNCiD@cigb.edu.cu y jorge.castro@cigb.edu.cu, además del sitio web del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), www.cigb.edu.cu