Acreditación de un bioterio de animales menores

Especialistas Fernandez

Jorge FernandezEl Profesor Jorge Fernández Hernández inició sus actividades en la Ciencia de los Animales de Laboratorio en el año 1984 y desde entonces se ha vinculado en el desarrollo de proyectos científicos, tecnológicos así como de diseño y construcción de instalaciones para animales de laboratorio como consultor y asesor en instituciones científicas, académicas y de producción y control de medicamentos. Ha publicado 30 artículos en diversas revistas especializadas en animales de laboratorio y ha participado en múltiples eventos científicos en EE.UU, Europa y América Latina como asistente y ponente. Se desempeña actualmente como Director del Programa Institucional para el Cuidado y Uso de Animales de Laboratorio (PICUAL) y Jefe de la Unidad de Producción y Experimentación de Animales de Laboratorio (UPEAL) del Centro de Investigación y de Estudios Avanzados (Cinvestav). Es miembro del CICUAL de esta institución científica desde 1996 y ha desarrollado junto con especialistas de tecnologías de la información y las comunicaciones, sistemas administrativos y de control de procesos para el mejor funcionamiento del CICUAL y para el desarrollo y control de protocolos para el cuidado y uso de animales de laboratorio, así como con procesos orientados a la planeación del uso de animales y la supervisión de procedimientos experimentales y de bioseguridad animal. Es miembro de la Asociación Mexicana para la Ciencia de los Animales de Laboratorio (AMCAL A.C.) desde 1996 y desde ese mismo año de la American Association for Laboratory Animal Science (AALAS). Es también Especialista y Consultor Ad Hoc de la Association for Assessment and Accreditation for Laboratory Animal Care International (AAALAC International) desde el año 2004 y en esta responsabilidad ha realizado múltiples visitas de evaluación y de acreditación a programas de cuidado y uso de animales en instituciones científicas y académicas de EE.UU y Latinoamérica, así como visitas de intercambio y de familiarización con la acreditación internacional en múltiples instituciones científicas y universidades. Ha sido y es asesor y consultor en el diseño y construcción de nuevas instalaciones para animales de laboratorio con tecnología de punta así como en la organización y desarrollo de Programas Institucionales para el Cuidado y Uso de los Animales de Laboratorio en México, Colombia, Brasil y Chile.

Jorge nos ayudará o guiará en los siguientes temas:

  1. Diseño y construcción de bioterios.
  2. Programa de acreditación de AAALAC.

Todas las consultas que tengan deben enviarlas a bioterioscom@gmail.com e iremos agregando las preguntas y respuestas en esta sección.

Consulta:

Desearia conocer como se certifica o acredita un bioterio de animales menores

Respuesta:

Gracias por hacer uso de esta sección de Bioterios.com.
Entiendo en tu pregunta como animales menores a roedores de laboratorio. De cualquier manera los Sistemas de Gestión de Calidad, no se limitan al tamaño de cualquier especie animal.
La acreditación de un Bioterio, por un órgano certificador, es un proceso amplio que implica la adecuación de principios y procesos de calidad, el acatamiento de normas, reglamentos y leyes nacionales e internacionales que conllevan a un cambio y a una mejora continua.

En la Ciencia de los Animales de Laboratorio, está reconocida como el más importante proceso de acreditación, el que realiza AAALAC International (www.aaalac.org) por lo que mi primera recomendación es que visites esta página y conozcas más a fondo el proceso en toda su dimensión y sus características. Entre los elementos más importantes de este nivel de acreditación se encuentra la imperativa necesidad de contar con un “Programa Institucional de cuidado y Uso de Animales de Laboratorio” que abarca todos los aspectos básicos y con un amplio fundamento científico del cuidado animal, basado en las más importantes y recientes referencias en todos los campos, siendo la más importante la “Guide for the Care and Use of Laboratory Animals” 8va edición, Año 2011, publicada por National Research Council, USA, la que puedes bajar en formato pdf en esta liga: http://grants.nih.gov/grants/olaw/Guide-for-the-care-and-use-of-laboratory-animals.pdf

También se utilizan las normas ISO, que aunque no detallan y profundizan mucho en los aspectos esenciales relacionados con la Ciencia de los Animales de Laboratorio, sí promueve un Sistema de Gestión de Calidad muy útil para organizar los procesos internos de un Bioterio. En México hay experiencias en Sistemas de Gestión de Calidad bajo la norma NMX-CC-9001-IMNC-2008/ISO 9001:2008 “Sistemas de Gestión de Calidad requisitos” como una primera etapa del proceso de gestión, tomando como referencia lo establecido en la NOM-062-ZOO-1999 “Especificaciones Técnicas para la Producción, Cuidado y Uso de Animales de Laboratorio”, que es la Norma Oficial Mexicana que orienta y regula el cuidado y uso de los animales de laboratorio en México.

Las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) o Good Laboratory Practices (GLP en inglés) son también mecanismos de gestión de calidad que organizaciones como la Organization for Economic Cooperation and Development (OCDE) y la Food and Drug Administration (FDA) entre otras, consideran de obligatorio cumplimiento para asegurar la calidad e integridad de los datos producidos en determinados tipos de investigaciones o estudios que impliquen el uso de animales de laboratorio.

Cualquiera de estos mecanismos para mejorar la calidad integral de un proceso dado, constituyen en si “una filosofía de trabajo”, necesaria para acreditar resultados y la calidad indiscutible de cualquier proceso, específicamente en el cuidado y uso de animales de laboratorio, donde la “ética” y todos sus alcances, cumplen un rol determinante.

Te felicito por mostrar interés en este importante aspecto, en muchos casos desconocido o de poco interés para las autoridades institucionales.

Comentarios

  • John Faber Morales: 23 abr 2014

    Profesor Jorge, buen día. Soy docente de la Universidad Autónoma de Manizales en Colombia e integrante del Grupo en Neuroaprendizaje de la misma Universidad. El grupo ve la necesidad de adecuar a largo plazo un bioterio que cumpla con toda la normatividad con fines de acreditación, y por supuesto requerimos orientación en ese sentido; sin embargo, lo que si requiero a corto plazo como docente y como persona interesada en la conformación de un semillero de investigación sobre experimentación animal, es adecuar un sitio que cumpla al menos en un momento inicial con lo necesario en experimentación con ratas y ratones. En la UAM contamos con programas de Odontología, Fisioterapia, Atención Prehospitalaria e Ingeneniería Biomédica, programas que se pueden beneficiar con proyectos de investigación animal, ademas, contamos con una patente concedida en el 2002 a la universidad que consite en una Unidad de Aprendizaje Experimental (caja de Skinner) Agradezco la atención que pueda prestar a este mensaje.

    John Faber Morales
    Docente, Departamento de Ciencias Básicas
    UAM


  • Lourdes Arteaga: 04 nov 2014

    Estimado Profesor Jorge Fernández, laboro en un centro de investigación del área de ciencias biológicas en México, mi formación es la de Médico Veterinario y realizo investigación científica. Me gustaría saber cómo puedo obtener una acreditación como Médico Veterinario en Bioterios o algo similar. De antemano, muchas gracias por su ayuda.


  • HECTOR HERNANDEZ DOMINGUEZ: 09 mar 2015

    ESTIMADO Dr. JORGE FERNANDEZ TRABAJO EN EL BIOTERIO DE LA UNIVERSIDAD AUTONOMA DEL ESTADO DE HIDALGO EN MEXICO . TENEMOS LA ACREDITACION ANTE SAGARPA PERO NUESTRO BIOTERIO QUIERE INICIAR EL PROCESO PARA LA ACREDITACION PARA AAALAC Y QUISIERAMOS CONTACTAR CON USTED PARA RECIBIR ASESORIAS DE SU PARTE EN ESTE TEMA. RECIBA UN CORDIAL SALUDO


Seguiremos ofreciendo un espacio para todos aquellos que quieran participar y colaborar en esta cruzada educativa, porque tenemos muy claro que estaremos constantemente: “Aprendiendo de los Animales de Laboratorio”.

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